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《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,已有40余年的历史。《中国医疗器械杂志》是国内首家医疗器械专业杂志,本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成,以确保载文质量。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开...
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本刊系经国家科委批准拥有国家新闻出版署颁发的国内刊号和国际刊号的正式期刊,国内外发行。
本刊为医疗器械领域的工程类刊物,主要面向从事生物医学工程和医疗器械研究、开发、设计、制造、使用、维修
我国医疗器械临床试验现状与思考
作者: 肖忠革 ; 周礼明 ; 田卓平 ; 金剑 ; 诸慧
摘要:目的:提高我国医疗器械临床试验的质量和水平。方法:分析我国医疗器械临床试验现状及存在问题.探讨解决办法。结果与结论:我国医疗器械临床试验现状表现为起点低、法规制度不完整,申办者和研究者不够重视,临床试验质量不高,需要在涉及医疗器械临床试验的各方面加以完善。
关键字: 医疗器械 临床试验 伦理委员会 植入 管理