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《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,已有40余年的历史。《中国医疗器械杂志》是国内首家医疗器械专业杂志,本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成,以确保载文质量。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开...

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我国医疗器械临床试验现状与思考

作者: 肖忠革 ; 周礼明 ; 田卓平 ; 金剑 ; 诸慧

摘要:目的:提高我国医疗器械临床试验的质量和水平。方法:分析我国医疗器械临床试验现状及存在问题.探讨解决办法。结果与结论:我国医疗器械临床试验现状表现为起点低、法规制度不完整,申办者和研究者不够重视,临床试验质量不高,需要在涉及医疗器械临床试验的各方面加以完善。


关键字: 医疗器械 临床试验 伦理委员会 植入 管理


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