《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，已有40余年的历史。《中国医疗器械杂志》是国内首家医疗器械专业杂志，本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成，以确保载文质量。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开...
1 专业方向
本刊系经国家科委批准拥有国家新闻出版署颁发的国内刊号和国际刊号的正式期刊，国内外发行。
本刊为医疗器械领域的工程类刊物，主要面向从事生物医学工程和医疗器械研究、开发、设计、制造、使用、维修
医疗器械异地生产管理的问题与对策
作者： 蒋海洪 [1] ; 李晓 [2]
摘要：医疗器械异地生产的许可管理是生产监管的重要内容,但是目前相关立法中出现了较大的矛盾和困惑,监管实践中也存在着较大的误区。化解困境的正确途径,应该是正确区分医疗器械生产许可的首次申请、许可变更以及许可延续三者之间的内涵,进而作出恰当的监管规定。
关键字： 医疗器械 异地生产 许可变更 许可延续
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