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《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,已有40余年的历史。《中国医疗器械杂志》是国内首家医疗器械专业杂志,本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成,以确保载文质量。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开...

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药物涂层球囊药物释放和微粒脱落的体外评估方法

作者: 宋精忠 谢琦宗 卢金华 王刚 龙汉    先健科技(深圳)有限公司 深圳市518057

摘要:目的 开发药物释放和微粒脱落的体外测试方法,解决现有评估方法的缺点与不足。方法 使用离体猪血管作为靶作用部位 在自制的股髂动脉模型中进行体外转载实验,增加扩张过程和回撤过程的药物损失实验,细分微粒测试通道并使用显微 法联合Image-Pro Plus软件测试大微粒的数量和具体尺寸。结果 转载率测试方法分辨度较好,实现了物料平衡,可获得 更详尽的数据。结论 所开发的方法为企业配方筛选、台架实验和临床前动物试验提供了参考。


关键字: 药物球囊 药物释放 微粒脱落 药物转载 体外评估


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