《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，已有40余年的历史。《中国医疗器械杂志》是国内首家医疗器械专业杂志，本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成，以确保载文质量。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开...
1 专业方向
本刊系经国家科委批准拥有国家新闻出版署颁发的国内刊号和国际刊号的正式期刊，国内外发行。
本刊为医疗器械领域的工程类刊物，主要面向从事生物医学工程和医疗器械研究、开发、设计、制造、使用、维修
关于质子治疗系统临床评价要求的探讨
作者： 谷晓芳 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 北京市100044
摘要：该文主要介绍了质子治疗系统申报注册时，临床评价涉及的主要问题，临床数据收集、数据分析方法等，供注册申请人参考。
关键字： 质子治疗系统 临床评价 安全性 有效性 临床数据收集 临床数据分析