《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，已有40余年的历史。《中国医疗器械杂志》是国内首家医疗器械专业杂志，本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成，以确保载文质量。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开...
1 专业方向
本刊系经国家科委批准拥有国家新闻出版署颁发的国内刊号和国际刊号的正式期刊，国内外发行。
本刊为医疗器械领域的工程类刊物，主要面向从事生物医学工程和医疗器械研究、开发、设计、制造、使用、维修
基于GS1编码体系的唯一器械标识UDI编码及实施研究
作者： 李海波 李庆岱 河北省标准化研究院 石家庄市050051
摘要：该文介绍了UDI的定义、组成及目前国际上先进国家UDI实施现状，重点对基于GS1标准的UDI编码体系进行分析研究。 首先介绍了GS1编码体系，对比分析UDI与GS1编码体系的关系，然后举例说明基于GS1标准的UDI编码标识到规格型 号、批次和单品的编码方法，并对UDI数据载体及载体间的优劣势进行比较，最后阐述了UDI的实施流程及效果。对引导 医疗器械生产企业、经销商和医院正确使用UDI编码，推动国内医疗器械标准和法规的制定有一定的参考意义。
关键字： 唯一器械标识 UDI GS1编码 医疗器械 UDI数据载体