《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，已有40余年的历史。《中国医疗器械杂志》是国内首家医疗器械专业杂志，本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成，以确保载文质量。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开...
1 专业方向
本刊系经国家科委批准拥有国家新闻出版署颁发的国内刊号和国际刊号的正式期刊，国内外发行。
本刊为医疗器械领域的工程类刊物，主要面向从事生物医学工程和医疗器械研究、开发、设计、制造、使用、维修
人EGFR突变基因检测试剂注册申报问题解析
作者： 吴传松 [1] 黄杰 [2] 安娟娟 [1] 邓刚 [1]
摘要：肿瘤个体化治疗相关突变基因检测试剂快速发展,其中,人表皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR)突变基因检测作为肿瘤个体化治疗的分子靶标受到普遍关注.该文将通过对过往人EGFR突变基因检测试剂注册申报过程中存在的常见问题进行解析,阐述该类问题的解决办法,希望对从事该类产品注册申报的行业人员提供参考和帮助.
关键字： 人表皮生长因子受体 突变基因
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